PALLAS: количество смертей увеличилось в 2 раза при приеме дронедарона

2011-08-04 00:00:002237

Исследование PALLAS было остановлено ранее запланированных сроков, так как было отмечено 2-х кратное увеличение риска кардиоваскулярных событий при приеме дронедарона (Multaq, Sanofi-Aventis) по сравнению с плацебо. В PALLAS оценивалась эффективность использования дронедарона у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий.

Таблица 1. Результаты исследования PALLAS

Побочные эффекты	Плацебо (n=1577), n (%)	Дронедарон (n=1572), n (%)	Отношение шансов	p
Смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт, системная эмболия	14 (0.9)	32 (2)	2.3	0.009
Смерть, незапланированная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам	81 (5.1)	118 (7.5)	1.5	0.006
Смерть	7 (0.4)	16 (1)	2.3	0.065
Инфаркт миокарда	3 (0.2)	3 (0.2)	1.0	1
Инсульт	7 (0.4)	17 (1.1)	2.4	0.047
Госпитализация в связи с сердечной недостаточностью	15 (1)	34 (2.2)	2.3	0.008

И European Medicines Agency, и FDA предупреждают врачей быть осторожными при использовании дронедарона и не назначать его лицам с постоянной формой фибрилляции предсердий.

Источник: heart

Теги: