Новая гиполипидемическая терапия безопасна и эффективна у пациентов с непереносимостью статинов

Esperion Therapeutics объявила о положительных результатах 2 фазы  исследования по оценке безопасности и эффективности лечения гиперхолестеринемии, у пациентов с непереносимостью статинов.

Двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах ETC-1002-008 оценивало монотерапию ETC-1002 в сравнении с эзетимибом у пациентов с гиперхолестеринемией и непереносимостью статинов или без нее. Пациенты были рандомизированы на получение одной из следующих схем в течение 12 недель: 120 мг (n = 99) или 180 мг (n = 100) только ЕТС-1002; 10 мг эзетимиба (n = 99) или 10 мг эзетимиба в сочетании с 120 мг (n = 26) или 180 мг (n = 24) ETC-1002. Первичной конечной точкой исследования было снижение уровня ЛПНП от исходного уровня.

Уровень ЛПНП снизился на 27% на фоне 120 мг и на 30% на фоне 180 мг монотерапии ETC-1002 по сравнению с 21% при монотерапии эзетимибом (P = 0,0008 для 120 мг и Р <0,0001 для 180 мг против эзетимиба). Значительно большее снижение уровня ЛПНП также наблюдалось в группах пациентов, получавших комбинированную терапию, с уменьшением на 43% в группе 120 мг и на 48% в группе 180 мг (Р <0,0001 для обоих сравнений с эзетимиба монотерапии).

Исследователи также наблюдали значительно большее снижение высокочувствительного С-реактивного белка у пациентов, получавших ETC-1002, по сравнению с пациентами, на монотерапии эзетимибом.

Частота побочных эффектов у пациентов, получавших ЭТЦ-1002 или эзетимиб, была низкой и аналогичной.

Источник: www.healio.com