FDA одобрило алирокумаб для снижения ЛПНП у некоторых пациентов

FDA утвердило алирокумаб, ингибитор PCSK9, для снижения ЛПНП в дополнение к диете у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и с клинической симптоматикой атеросклеротических ССЗ, у которых статины не привели к должному эффекту.

Согласно пресс-релизу утверждение было основано на результатах пяти плацебо-контролируемых исследований, включивших в общей сложности 2476 пациентов, принимавших алирокумаб. У пациентов, использовавших алирокумаб,  ЛПНП в среднем снизились на 36% - 59% по сравнению с пациентами на плацебо.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам одобрил алирокумаб для снижения ЛПНП у взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве монотерапии, либо в комбинации со статинами и/или другим гиполипидемическим лечением; а также для лечения пациентов в возрасте от 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в сочетании с другими гиполипидемическими средствами.

Источник: www.healio.com