Влияние НПВС на сердечно-сосудистый риск

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) завершило обзор недавно опубликованной информации о безопасном влиянии на сердечно-сосудистую систему нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и пришло к выводу, что диклофенак по сравнению с другими НПВП в небольшой степени увеличивает риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Риск применения диклофенака "похож на риск ингибиторов ЦОГ-2».

29-31 октября 2012 года Фармакологическому агентству по оценке рисков (PRAC) предстоит проанализировать всю имеющуюся опубликованную и неопубликованную информацию о диклофенаке и "рассмотреть вопрос о необходимости обновления рекомендаций по лечению".

В этом последнем обзоре в безопасности НПВП Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) также рассмотрел данные о сердечно-сосудистой безопасности других НПВП, прежде всего, ибупрофена и напроксена, и высказал мнение, что "настоящие рекомендации по лечению адекватно отражают знания о безопасности и эффективности этих препаратов".

Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) рассмотрел информацию о НПВП в связи с их возможным влиянием на сердечно-сосудистый риск в 2005 и 2006 годах, когда предполагалось, что общая польза этих препаратов превышает риск, но небольшое повышение сердечно-сосудистого риска не могло быть исключено.

CHMP также признал, что имеющиеся данные были ограничены и что "методологические ограничения предыдущих исследований и существующие пробелы в знаниях затрудняют сделать выводы". В результате, Европейская комиссия в целях получения надежных доказательств профинансировала независимые эпидемиологические исследования о безопасности НПВП.

Впоследствии в Университете Эразма в Роттердаме, Нидерланды, был создан проект по безопасности нестероидные противовоспалительные препараты (SOS), направленный на оценку и сравнение риска сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных событий на фоне приема НПВП. Накопленные выводы из опубликованных исследований вместе с результатами проекта SOS легли в основу настоящего обзора CHMP.